FAERS（FDA Adverse Event Reporting System）是美国食品药品监督管理局（FDA）建立并维护的不良事件报告数据库，包含提交给 FDA 的不良事件报告、用药错误报告和导致不良事件的产品质量投诉。该数据库旨在支持 FDA 的药物和治疗性生物制品上市后安全监测计划。通过FAERS数据库，可以深入挖掘药物不良反应和用药错误的关键信息。
FAERS 数据库的信息结构符合国际协调会议 （ICH E2B） 发布的国际安全报告指南。不良事件和用药错误使用监管活动医学词典 （MedDRA） 术语中的术语进行编码。
官网：https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-adverse-event-reporting-system-faers-database
◆ 监测药物安全性：通过收集和分析不良事件报告，FAERS有助于识别药物可能引发的副作用或风险。
◆ 支持监管决策：FAERS的数据为FDA提供了信息，以便在必要时采取行动，如更新药品标签、发出安全警告或撤回产品。
◆ 研究与分析：研究人员可以利用FAERS数据进行药物安全性研究，探索特定药物与不良事件之间的关联。
包括：
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药剂科：药剂师可以利用FAERS数据库进行药物安全性分析，特别是对新上市药物的监控，以及对特定药物不良反应的发生频率和严重程度进行研究。
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临床医学各科：包括但不限于内科、外科、儿科、妇科、耳鼻喉眼科等（涉及药物使用的各科室）。通过分析FAERS数据来了解特定药物在各自领域的应用情况及其可能引发的不良反应，从而指导临床决策。例如，心血管科医生可以关注降压药物的副作用；肿瘤科医生可以探讨化疗药物的安全性等。
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公共卫生学系或预防医学科：研究人员可以从公共卫生的角度出发，使用FAERS数据分析全国乃至全球范围内的药物安全趋势，评估公共健康风险，并制定相应的干预措施。
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药物警戒部门：专门负责药品安全监控的专业人士可以直接利用FAERS的数据开展工作，包括但不限于信号检测、风险评估、撰写安全报告等。
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