SEER数据库可发文的指标(1/100):LODDS

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阅读 62 0 收藏 0 2025-08-01 10:01:00

SEER数据库可发文指标:LODDS

定义:LODDS定义为阳性淋巴结数与阴性淋巴结数之比的对数值,经过特定的数学调整以优化其统计特性。这一指标旨在更准确地反映淋巴结转移的状态,同时考虑到淋巴结清扫的彻底性。

计算公式:阳性淋巴结对数几率(LODDS)=log[(PLN+0.5)/(ELN-PLN+0.5)],其中PLN为阳性检查淋巴结数量、ELN为检查淋巴结数量。

结果含义:LODDS越高,提示肿瘤转移越广泛、预后越差,是肿瘤分期和预后模型中有潜力的重要参数。

案例文章:

以一篇发表在Journal of Translational Medicine上的文章为例,为大家介绍LODDS这一指标。

研究背景:

近年来,胃食管癌(Gastroesophageal cancer, GEC)在全球范围内的发病率和死亡率居高不下,是第九大常见恶性肿瘤和第六大癌症相关死亡原因。尽管治疗手段不断进步,GEC患者的五年生存率仍较低,这与缺乏准确的分期系统和标准化治疗策略密切相关。临床治疗策略主要根据病情分期制定:早期患者可通过手术治愈,局部晚期患者通常需要术前放化疗(新辅助化放疗),而远处转移患者则以缓解症状、提高生活质量为主。现行的TNM分期系统(第八版AJCC)虽广泛使用于接受新辅助治疗后的GEC病人,但因术前放化疗会导致检查到的淋巴结数量减少(ELN下降),传统的基于阳性淋巴结数(PLN)的N分期可能低估实际病情,进而影响预后判断和后续治疗决策(如是否给予辅助化疗)。因此,本研究提出一种基于阳性淋巴结对数几率(LODDS)的新分期系统(TLODDSM),旨在克服传统TNM分期的局限,更准确预测接受新辅助放化疗后的GEC患者的生存预后,并辅助判断是否从辅助化疗中获益。

研究方法:

  • 使用SEER*Stat(v8.4.0)软件,筛选2004–2019年间符合条件的1,444例可切除胃食管癌(GEC)患者。

  • 外部验证数据:来自本中心2011–2018年914例接受新辅助放化疗+手术的GEC患者,肿瘤分期基于AJCC第八版TNM分期标准。

  • LODDS分组与新分期系统构建:LODDS取值范围为−2.1至1.8,按间隔0.2分为17个分组;以−2.1~−2.0组作为基准组(HR=1),进行log-rank检验,筛选出具有显著差异的临近组。最终将17个LODDS组合并为5个LODDS阶段:LODDS1(−2.1~−1.8):56例;LODDS2(−1.7~−1.4):395例;LODDS3(−1.3~−0.2):505例;LODDS4(−0.1~0.2):82例;LODDS5(0.3~1.8):92例。

  • Kaplan-Meier曲线对五组LODDS进行OS比较。

  • Cox回归分析不同分期患者的生存差异。

主要研究结果:

检查的淋巴结数量(ELN)越多,患者预后越好(图2A)。

LODDS值越大,表示阳性淋巴结比例越高,患者预后越差(图2B)。

将17个LODDS分组合并为5个LODDS阶段(LODDS1–LODDS5)后的Kaplan-Meier生存曲线,可见5年生存率依次降低,差异具有统计学意义(图2C)。

连续17个阶段进行生存分析,计算卡方值。确定4个高卡方值作为临界点(4.207、1.265、0.392、0.265),将患者分为以下5个阶段(如表2)。

根据第八版分期,作者使用LODDS分期系统代替传统的分期系统,将患者分为35组。将T0LODDS1M0的HR定义为1,计算各阶段的HR值,从低到高排序,最高为T4bLODDS5M0(表3)。

对连续35个阶段进行生存分析(图3A),并计算卡方值。将4个高卡方值确定为分界点(1.958、1.007、1.332、0.636),将患者分为5个阶段。第一阶段的HR为1。II.期的5年生存率(HR=11.118;95%CI 1.005–123.042;P<0.05)、IIIA期(HR=13.058;95%CI 1.722–99.014;P=0.013)、IIIB期(HR=22.675;95%CI 3.186–161.352;P=0.002)和IVA期(HR=63.741;95%CI 8.872–457.934;P<0.001)分别为100.00、100.00、67.53、44.58、9.60%,差异有统计学意义(P<0.05;图4A)。

传统TNM分期系统中I期至IVA期的5年生存率分别为53.98%、57.42%、41.89%、39.99%、9.98%,差异无统计学意义(P>0.05;表4)。

TLODDSM分期系统的AIC(5229.220)和BIC(5245.503)低于传统TNM分期系统的AIC(5285.257)和BIC(5301.54),新分期系统的可能性高于旧分期系统(卡方检验,275.798 vs 229.595,表5)。

DCA表明,与传统的TNM分期相比,TLODDSM分期系统具有更高的净收益。TLODDSM分期系统显示,I期患者未获益于ACT、II期患者未获益于ACT、IIIA期患者确实受益于ACT(HR=0.15;95%CI 0.03–0.77;P<0.05)、IIIB期患者确实受益于ACT(HR=0.67;95%CI 0.47–0.96;P<0.05)、IVA期患者确实受益于ACT(HR=0.73;95%CI 0.57–0.93;P<0.01)。

研究结论:

该研究表明,对于接受新辅助放化疗的可切除胃食管癌(GEC)患者,传统TNM分期系统在评估预后方面存在一定局限性。相比之下,基于阳性淋巴结对数几率(LODDS)构建的TLODDSM分期系统在生存预测、模型拟合度(AIC/BIC)、临床决策效益(DCA)以及辅助化疗指导等方面均优于传统分期系统。外部验证进一步证实了该系统的稳健性,说明TLODDSM分期更适合用于此类患者的预后评估和术后治疗决策,具有良好的临床应用前景。


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