研究对象这一维度包含3个标志性问题,若3标志性问题的评价结果均为“是/可能是(Y/PY)”,则该维度为低风险;若≥1个标志性问题的评价结果为“不是/可能不是(N/PN)”,则评为高风险;若≥1标志性问题评价结果为“没有信息(NI)”,其它标志性问题的评价结果均为“是/可能是(Y/PY)”,则评为风险不清楚。以下为3个标志性问题及回答标准:
标志性问题 1: 预测因子的定义和评估对所有研究对象是否相同?(如果对不同的研究对象采用了不同的预测因子定义和评估方法,可能将由于以上差异影响结果引起较高的偏倚风险)
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是/可能是:预测因子的定义和评估对所有研究对象均相同。
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不是/可能不是:预测因子采用不同的定义和评估。
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没有信息:未报告预测因子定义和评估的相关信息。
标志性问题 2:是否是在不清楚结果数据的情况下评估预测因子?(未采用盲法会产生结果信息影响预测因子评估过程的风险,尤其在诊断模型研究中,这种偏倚情况较多,而在前瞻性队列研究中较少)
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是/可能是:评估者在评估预测因子时不清楚结果信息。
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不是/可能不是:评估预测因子时使用了结果信息。
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没有信息:未报告是否在不了解结果信息的情况下评估预测因子。
标志性问题 3:是否是在不清楚结果数据的情况下评估预测因子?(要使预测模型在现实环境中可用,所有纳入的预测因子必须是有效的,因此要明确该模型纳入的所有预测因子是否有统计学意义及预测模型中是否包含了缺少数据的预测因子)
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是/可能是:预测模型所包含的预测因子均有效。
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不是/可能不是:预测模型所包含的预测因子无效。
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没有信息:未报告预测因子在预测模型应用时是否有效的信息。





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