为什么要注册Meta分析？
1️⃣ 减少偏倚
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避免根据结果调整假设或方法（后见之明偏倚）。
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明确区分探索性分析和验证性分析。
2️⃣ 提高透明度
公开研究方案，让读者和审稿人了解研究设计的原始意图。
3️⃣ 增强可信度
预注册研究在发表时更容易被期刊认可（尤其高分期刊如Cochrane要求预注册）。
4️⃣ 避免重复劳动
通过公开研究计划，他人可提前知晓正在进行的Meta分析，减少重复研究。
注册的核心内容
预注册需明确以下关键信息（以PROSPERO为例）：
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研究背景：研究问题、假设、研究意义。
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纳入与排除标准：研究对象（PICO框架：人群、干预、对照、结局）、研究设计（如RCT、观察性研究）。
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文献检索策略：数据库（PubMed、EMBASE等）、检索词、语言限制、时间范围。
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数据提取与分析计划：数据提取表格、偏倚风险评估工具（如Cochrane RoB 2）、统计分析模型（固定效应/随机效应）、异质性检验方法、亚组分析或敏感性分析计划。
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伦理与利益冲突：是否涉及伦理审查、资金来源、潜在利益冲突。
注册平台推荐
① PROSPERO
特点：专为系统评价/Meta分析设计，国际公认，免费注册。
范围：接受健康相关领域的干预性、诊断性、预后性研究。
流程：填写在线表格→提交审核→获得注册号。
网址：https://www.crd.york.ac.uk/prospero/
② INPLASY
(International Platform of Registered Systematic Review and Meta-analysis Protocols)
特点：适用于所有学科，灵活性高，需要支付一定的注册费用。
优势：相比PROSPERO，它的一个显著优势是注册过程更快，通常可以在48小时内完成。
网址：https://inplasy.com/
③ 其他平台
Cochrane协作网（针对Cochrane系统评价）、Research Registry等。
注册步骤
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撰写研究方案：参考PRISMA-P（Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analysis Protocols）指南。
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选择注册平台：根据需求选择PROSPERO或其他。
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提交预注册信息：填写平台要求的表格，上传补充材料（如检索策略草稿）。
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审核与修改：PROSPERO会审核内容完整性，可能需修改后重新提交。
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获得注册号：成功后获得唯一标识符（如CRD42023456789），需在论文中注明。
注意事项
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时间点：预注册应在文献检索和数据分析之前完成，否则可能被平台拒绝。
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修改与更新：若研究方案变更（如新增亚组分析），需在注册平台更新并说明理由。
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与期刊政策的匹配：部分期刊（如JAMA、BMJ）要求提供预注册号，投稿前需确认期刊要求。
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预注册≠不可调整：允许根据实际研究进展调整方法，但需透明报告所有变更。
示例（以PROSPERO为例）
Step 1：打开官网选择注册位置
Step2：注册细节填写
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研究对象的选择选择：和人相关的研究
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注册目的选择
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Review类型选择（当前只能选择intervention review）
下面开始正式注册的内容的填写，共包含13个板块
① 标题和基本详情
标题（英文写）（必填）
Condition or domain being studied正在研究的条件或领域
Rationale for the review 审查理由（必填）
Review objectives 审查目标（必填）
Keyword关键词（必填）
country国家（必填）
② 纳入排除标准（eligibility criteria）
人（P）（必填）
纳入必写，排除非必写
干预措施/暴露因素（I/E）（必填）
对照组（C）（必填）
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选择有无对照
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有对照继续填写具体的对照并选择相应的标签
研究类型(S）（必填）
内容（context）（必填）
纳排标准的细节补充
③ 检查 PROSPERO 中已有的类似记录（必填）
选择显示类似记录（有相似会自动显示，逐一点进去确认是否与你一样，若一样，说明你进行的理由）
④ 审核时间表（完成时间的计划）（必填）
⑤ 完整协议的可用性（必写）
勾选第一个
⑥ 检索和筛选步骤
Search for unpublished studies搜索未发表的研究（必选，都选择）
具体数据库（必写）
根据实际选择，若无年间所的数据库，选最后一个，手动输入对应的数据库名称。
语言限制（必写）
检索时间限制（必选）
一般选无时间限制
确定研究的其他方法（非必须）
检索策略（必选）
选第一个即可
筛选过程（必选）
选第二个
其他补充信息（非必须）
⑦ 数据提取过程
数据和谁提取，从哪提取（必选）
质量评估（必选）
选择报告偏移（必选）
确定性评估（必选）
若预备进行GRADE证据评价选择第二个，否则选择第一个。
⑧ 结局指标
主要结局（必填）
次要结局（选填）
⑨ 数据合成/数据处理
定量分析选择第二个，定性分析选择第一个
数据合并细节：
⑩ 当前审核阶段
当前状态（必选）
写完之后公布不公布（必选）
⑪ 评审隶属关系、资助、同行评审
Review team members 审评组成员
添加作者（与最终文章一致）
所在单位（必选）
Funding source 资金来源
同行评审（必选）
⑫ 附加信息
其他信息（非必须）
利益冲突（必选）
选没有
医学主题词（非必须）
常见问题
Q：已开始数据提取，还能注册吗？
A：PROSPERO理论上要求注册必须在数据提取前完成。
Q：注册需要同行评审吗？
A：PROSPERO仅审核格式，不进行科学评审。
Q：注册后能否撤回？
A：可以，但需提供理由，且注册记录会保留撤回状态。
通过注册，Meta分析的研究者能显著提升方法论严谨性，增加结果的可信度。建议在项目启动前优先完成这一步骤。
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