易科临 EDC 临床研究电子数据采集系统
智能 OCR 识别 · 多端协同录入 · 全链路审计追踪
临床研究里的每一个数据点，最终都要经得起核查。但在真实项目中，研究者的大量时间往往消耗在录入、核对与补漏上——一份检验报告要手工誊录，一次随访要反复电话催办，一次数据溯源要翻遍纸质记录。我们做易科临 EDC 的初衷很简单：把研究人员从这些重复劳动中释放出来，让数据在产生的那一刻就是规范、完整、可追溯的，让团队把精力真正放在科学发现上。
易科临 EDC 是专为临床研究设计的电子数据采集系统，覆盖从表单设计、数据采集、逻辑核查到合规导出的完整链路。系统已支撑 50+ 临床研究项目、累计管理 100K+ 数据记录，服务可用性保持在 99.9%。
99.9%
系统可用性
50+
临床研究项目
100K+
数据记录
18
研究中心
六大核心特性
智能 OCR 识别
基于深度学习的 OCR 引擎专为医学文档优化，可识别检验报告、影像报告与病历文本，自动将非结构化内容转为结构化表单数据。指标项自动匹配、表格类文档保持数据关联，识别结果附带置信度评估，低置信内容自动进入人工复核流程，在提升效率的同时不放松准确性。
多端协同录入
研究者、CRC 与受试者可分别通过电脑、平板或手机访问系统，专家门诊、随访现场乃至居家记录都能即时提交，不再受场地和时间限制。多中心项目可分别配置各中心的权限与工作范围，入组与录入互不干扰。
灵活表单设计
可视化的表单设计器无需编程即可配置，支持条件显示、逻辑跳转与数据核查规则，按研究方案快速搭建 eCRF；方案调整后，表单与校验规则可同步修改，历史数据保持可追溯。
实时数据统计
内置统计分析模块，受试者入组进度、数据完整率、各中心录入情况随时可见，支持数据可视化、趋势分析与自定义报表，项目管理与质控不再依赖临时汇总。
智能随访提醒
随访计划自动化管理，支持短信、微信、邮件多渠道提醒，按方案自动推送至受试者与研究者，有效降低失访率与超窗风险，确保随访数据完整采集。
合规数据导出
支持 Excel、CSV、SAS、SPSS 等多种格式，导出数据可直接用于后续统计分析；导出动作本身同样记录在案，满足监管与数据管理要求。
合规与数据安全
全链路审计追踪
符合 GCP 与 21 CFR Part 11 要求，每一次数据变更都完整记录——谁、在什么时间、做了什么、修改前后的内容分别是什么，形成完整操作时间线；支持数据版本管理与历史回溯、电子签名与数据锁定机制，确保数据的真实、完整与可追溯，经得起稽查与核查。
医疗级数据安全
数据加密：传输层采用 TLS 加密、存储层采用 AES-256 加密，数据全程加密。
访问控制：基于角色的细粒度权限管理，配合多因素身份认证。
隐私保护：内置 PII 脱敏引擎，导出数据自动匿名化处理。
数据备份：多地域灾备部署与定期自动备份，保障数据不丢失。
所有数据均存储于境内服务器，便于研究团队通过伦理审查与数据合规核查。
让你的临床研究数据更省心
如果你的研究团队正在寻找一套合规、易上手的数据采集系统，或者希望把存量纸质数据迁移到线上，欢迎与我们联系。我们可以按你的研究方案提供系统配置、数据迁移与人员培训支持。
